TEKNISET TIEDOT

 NIMI:AMPULLIVUOTAA STERILOIJA 

MALLI:AM-0,36(360 litraa)

1.GYLEINEN

Tämä AM-sarjan sterilointilaite on suunniteltu ja valmistettu tarkasti GMP-teknisten standardien mukaisesti. Se on läpäissyt ISO9001-laadunhallinnan pätevyysstandardin.

Tämä autoklaavi soveltuu lääkkeiden, kuten ampulleissa ja injektiopulloissa olevien injektiopullojen, sterilointiin.

Vuototesti suoritetaan värillisellä vedellä ampullien vuotojen havaitsemiseksi.

Lopuksi pesu puhtaalla vedellä, joka pumpataan vesipumpun ja suihkun läpi yläsuuttimesta tuotteiden puhdistamiseksi.

2.SKOKO& UTILITIES

3.SRAKENNE JA SUORITUSKYKYOMINAISUUDET

Ssterilointikammio:Sterilointilaitteen paineastia koostuu kaksiseinäisestä kammiosta. Sisäkammio on valmistettu SS316L-teräksestä, joka on peilikiillotettu (Ra δ 0,5 µm), jotta se voidaan puhdistaa ja steriloida sekä parantaa sen korroosionkestävyyttä.

Eristävä kerros on tehtyalumiini silikaattijoka on paras eristysmateriaali, ja laite on suorakaiteen muotoinen, ja siinä on ruostumattomasta teräksestä valmistettu koristekansi

Ovet:Autoklaavi on suunniteltu läpikulkutyypiksi. Ovet ovat saranatyyppisiä ja niissä on automaattinen pneumaattinen lukitus.

Oven tiiviste on puhallettava tyyppi, paineistettu paineilmalla ja kestää kammion lämpötilan ja paineen.

● Sterilointisykli voidaan aloittaa vasta, kun ovi on täysin suljettu ja lukittu.

● Instrumenttilaatuisen paineilman syöttö: erityisen poikkileikkauksen ansiosta puristusneste ei pääse karkaamaan sterilointikammioon, mikä vaarantaisi kammion ja sen sisällön steriiliyden.

● Ei tyhjiötä: tiivisteen materiaalin (silikonikumi) erityisesti suunnitellun poikkileikkauksen ja mekaanisten ominaisuuksien ansiosta ovi voidaan avata yksinkertaisesti poistamalla puristusneste, koska tämä saa tiivisteen vetäytymään tasaisesti takaisin istukkaansa.

● Yksinkertainen huolto: säännöllistä voitelua tai huoltoa ei tarvita, lukuun ottamatta pintojen tavallista puhdistusta ja tiivisteen ja oven väliin mahdollisesti puristuneiden vieraiden esineiden poistamista;

● Turvallisuus: Prosessiohjaimen hallitsemat sähkömekaaniset ja elektroniset turvalukot estävät oven avaamisen, jos tiiviste on edelleen paineistettu ja/tai jos on olosuhteita, jotka aiheuttavat vaaraa käyttäjälle ja/tai kuormalle

Putkistojärjestelmä:Se koostuu pneumaattisista venttiileistä, tyhjiöjärjestelmästä, vesipumpusta jne.

●Venttiili: Käytetyt venttiilit ovat pneumaattisia. Kymmenen vuoden kokemus näiden komponenttien suunnittelusta tiettyyn sovellukseen on mahdollistanut hydrauliikkajärjestelmään liittyvien järjestelmäratkaisujen optimoinnin, tarjoten ratkaisuja, joille on ominaista minimaaliset mitat, optimaalinen toimivuus sekä minimaalinen ja helppo huolto.

●Vesipumppu: Se on yhdistetty kammion yläosaan kiinnitettyyn suuttimeen muodostaen jäähdytys- ja puhdistusruiskutuslaitteen. Se varmistaa lämpötilan tasaisuuden ja jäähdyttää ja puhdistaa ampullit nopeasti.

●Tyhjiöpumppu: vesirengaspumppu jatkaa imemistä säädettävän imuaukon kautta, vaikka

höyryn ruiskutus- ja sterilointivaiheiden aikana. Höyry vapauttaa lämpöä tiivistymällä, jolloin vapautuu latenttia lämpöä. Kammiossa muodostuvan lauhteen jatkuva tyhjentäminen pienen poikkileikkauksen omaavan venttiilin kautta varmistaa dynaamisen tilan, joka mahdollistaa sterilointilämpötilan tasaisemman (epäsuoran) säädön. Tämä johtaa erittäin pieniin lämpötilaeroihin ja estää lauhteen ja höyryssä olevien tiivistymättömien kaasujen kertymisen kammion sisälle.

Ohjausjärjestelmä:PLC + HMI + mikrotulostin + dataloggeri.

● Kun automaattinen ohjain olosuhteiden vikaantuessa turvalaite tekee steriloinnin sisätiloissa turvalliseksi ilmakehän paineessa takaosassa ja mahdollistaa lastausluukun avaamisen.

● Huolto-, testaus- ja hätätilannetarpeiden hoitamiseksi manuaalinen käyttö voidaan suorittaa kulunvalvontatyökalujen avulla.

● Pääohjausjärjestelmä: 3-tasoinen salasana. Järjestelmänvalvoja voi asettaa käyttäjän (insinööri ja operaattori) nimen ja salasanan.

● Kosketusnäyttö: näyttää työprosessin parametrit ja sterilointisyklin tilan, käyttö on kätevää. Insinööri voi muokata parametreja, kuten lämpötilaa, aikaa, ohjelman nimeä, tyhjiöaikoja jne.

4.PROCESS-VIRTAUS

Autoklaavin ohjaus valinnaisella automaattisellaoperaatiotai manuaalinenoperaatio.

SYKLI 1-Lasiampullija injektiopullo sterilointi –115°C / 30min tai 121 °C / 15 min

Ladataan → Kammion imurointi →Lämmitysja sterilointi → Jäähdytys (puhtaan veden ruiskutus) → Dampullien vuotojen havaitseminen(tekijä jaosto vakumisoi tai värillistä vettä)→Pesu (puhtaan veden ruiskutus)→Loppu.

MÄÄRITYSLISTA