TEKNISET OMINAISUUDET

 NIMI:AMPULLIVUOTAA STERILIOINTI 

MALLI:OLEN-0,36(360 litraa)

1.GYLEINEN

Tämä AM-sarjan sterilointilaite on tiukasti suunniteltu ja valmistettu teknisen GMP-standardin mukaisesti.Se on läpäissyt ISO9001 laadunhallinnan pätevyysstandardin.

Tämä autoklaavi soveltuu farmaseuttisten tuotteiden, kuten ampulleissa ja injektiopulloissa olevien injektiotuotteiden, sterilointiin.

Vuototesti suoritetaan värivedellä ampullien vuotamisen havaitsemiseksi.

Lopuksi pesu puhtaalla vedellä, joka pumpataan vesipumpun ja suihkun läpi yläsuuttimesta tuotteiden puhdistamiseksi.

2.SIZE& UTILITYS

3.SRAKENNE JA SUORITUSOMINAISUUDET

Ssterilisaatiokammio:Sterilointilaitteen paineastia koostuu kaksiseinäisestä kammiosta. Sisäkammio on valmistettu peilipintaisesta materiaalista SS316L (Ra δ 0,5 µm), jotta se voidaan puhdistaa ja steriloida sekä lisätä sen pitoa. korroosionkestävyys.

Eristyskerroksen on valmistanutalumiini silikaattimikä on paras eristävä materiaali, ja laitteet ovat suorakaiteen muotoisia, ja niissä on ruostumattomasta teräksestä valmistettu koristekansi

Ovet:Autoklaavi on suunniteltu läpimeneväksi.Ovet ovat saranatyyppisiä ja automaattinen pneumaattinen lukitus.

Oven tiiviste on puhallettava tyyppi, paineilmalla paineistettu ja kestää kammion lämpötilan ja paineen.

● Sterilointijakso voi alkaa vasta, kun ovi on täysin suljettu ja lukittu.

●Stäyttö instrumenttilaatuisella paineilmalla: erityisen poikkileikkauksen ansiosta puristusneste ei pääse karkaamaan sterilointikammioon, mikä vaarantaa kammion ja sen sisällön steriiliyden.

●No tyhjiö: erityisesti suunnitellun poikkileikkauksen ja tiivistemateriaalin (silikonikumi) mekaanisten ominaisuuksien ansiosta ovi voidaan avata yksinkertaisesti puristamalla puristusnestettä, koska tämä saa tiivisteen vetäytymään tasaisesti istukkaan.

● Yksinkertainen huolto: säännöllistä voitelua tai huoltoa ei tarvita, paitsi tavallinen pintojen puhdistus ja vieraiden esineiden poistaminen, jotka voivat puristua tiivisteen ja oven väliin;

● Turvallisuus: prosessiohjaimen ohjaamat sähkömekaaniset ja elektroniset turvalukot estävät oven avaamisen, jos tiiviste on edelleen paineistettu ja/tai jos on olosuhteita, jotka aiheuttavat vaaraa käyttäjälle ja/tai kuormalle

Putkijärjestelmä:Se koostuu pneumaattisista venttiileistä, tyhjiöjärjestelmästä, vesipumpusta jne.

●Venttiili:Käytetyt venttiilit ovat pneumaattisia.Kymmenen vuoden kokemus näiden komponenttien suunnittelusta tiettyyn käyttötarkoitukseen on mahdollistanut hydraulijärjestelmään liittyvien järjestelmäratkaisujen optimoinnin, tarjoten ratkaisuja, joille on ominaista pienet mitat, optimaalinen toiminnallisuus sekä minimaalinen ja helppo huolto.

●Vesipumppu: Se on yhdistetty suuttimeen, joka on kiinnitetty kammion yläosaan ruiskutuslaitteen muodostamiseksi jäähdytystä ja puhdistusta varten.Se varmistaa lämpötilan tasaisuuden sekä ampullien nopean jäähtymisen ja puhdistamisen.

●Tyhjiöpumppu: vesirengaspumppu jatkaa imua säädettävän imuaukon kautta

höyryn ruiskutus- ja sterilointivaiheiden aikana.Höyry vapauttaa lämpöä tiivistymällä, jolloin vapautuu piilevää lämpöä.Tyhjentämällä kammioon muodostuvaa kondenssivettä jatkuvasti pienen poikkileikkauksen omaavan venttiilin läpi, varmistetaan dynaaminen tila, joka mahdollistaa tasaisemman (epäsuoran) sterilointilämpötilan säädön, mikä johtaa erittäin pieniin lämpötilaeroihin ja estää kondensaatin ja höyryssä mahdollisesti olevien kondensoitumattomien kaasujen kerääntyminen kammioon.

Ohjausjärjestelmä:PLC+ HMI + mikrotulostin + tiedonkeruulaite.

●Kun automaattinen ohjain epäonnistuu olosuhteet, turvalaite tekee steriloinnin sisäilman paineen turvallisuuden paineen ilmakehän takaosaan, ja sallia lastausovi voidaan avata.

●Jotta huolto-, testaus-ja hätätarpeita, manuaalinen käyttö voidaan käyttää kulunvalvontatyökaluja loppuun.

●Pääohjainjärjestelmä: 3-tason salasana. Järjestelmänvalvoja voi asettaa käyttäjän (insinöörin ja käyttäjän) nimen ja salasanan.

● Kosketusnäyttö: näyttää työprosessin parametrit ja sterilointisyklin tilan, toiminta on kätevää. Insinööri voi muokata parametreja, mukaan lukien lämpötilaa, aikaa, ohjelman nimeä, imuroivia aikoja jne.

4.PROCESS FLOW

Autoklaavin ohjaus valinnaisella automaattisellaoperaatiotai manuaalinenoperaatio.

SYKLI 1- Lasiampullija injektiopullo sterilointi -115°C / 30min tai 121 °C / 15 min

Ladataan→Kammio imuroi→Lämmitysja sterilointi→Jäähdytys (puhdas vesisuihkutus)→Dhavaita ampullien vuotamista(tekijä kammio vakuisoida tai värjää vettä)→Pesu (puhtaan veden ruiskutus)→Loppu.

ASETUSLUETTELO