(1) soveltaa "arvosuunnittelumenetelmää" laitteiden ostamiseen, erityismenettelyt ovat seuraavat.Selkeät vaatimukset, valitse ja osta laitteet – kohdeyrityksen tiedot (tietoa ovat: toimintapolitiikka, johdon tavoite, tuotannon mittakaava ja johdon tila jne.) – kohdetuote analysoitiin, kohdetuotteiden analyysi hienoja, nimittäin toimintojen luokittelu, erityinen ja eksplisiittinen toiminto, sitten, laitteiston toiminnan ja todellisen kysynnän vastaavuusasteen analysointi, laitteiden toimivuus huomioon ottaen, käytännön painopistelajittelu) – arviointikaavio (ryhmäkeskustelun, asiantuntijoiden konsultoinnin ja muiden menetelmien analysointi eduista ja haitoista laitteiden kustannusanalyysin suorittamiseen ja sitten keskeisen kohteen integroimiseen ja lajitteluun), määritä kohde valita ja ostaa.
(2) farmaseuttisten laitteiden asennus ja hyväksyminen.Täysin GMP-vaatimusten ja niihin liittyvien lääkelaitteiden asennus- ja hyväksymismenettelyjen mukaisesti.Osallistujia ovat: tuotanto, suunnittelu, voima, laadunvarmistus ja ulkopuoliset asiantuntijat.Tarkka prosessi on: asennuksen vahvistus, toiminnan vahvistus.QA vastaa GMP-projektin tarkastuksesta ja validoinnista, auditoinnista ja todentamisesta.
(3) tiedon rakentaminen.Laitteiston teknisen käsikirjan ja GMP:n mukaan konsultoi asiaankuuluvia asiantuntijoita, laadi laitteiden huoltotaulukko ja tekninen käsikirja sekä kirjaa yksityiskohtaisesti aikaisemmat huoltotiedot, huoltomenetelmät ja kunnossapitovaikutukset edistääkseen lääkelaitteiden hallinnan informatisointia ja standardointia sekä huolto.
(4) "kahden istunnon" järjestelmän toteuttaminen.Lääkelaitteiden hallintaan on ominaista vahva ammattitaito, monimutkaiset ongelmat ja laaja kirjo sekä laitevikojen äkillisyys ja piilotteleminen, joten se vaatii meiltä nopean ja tehokkaan toiminnan, reagointimekanismin sekä vikojen oikea-aikaista käsittelyä.Vuorotiedotus (tarkoittaa 10 minuutin käyttöä ennen töihin lähtöä joka päivä, yhteenvedon tekemiseen ja keskusteluun 1 d ennen töiden aloittamista ja tämän päivän työsuunnitelmasta) ja osastoviikoittaista kokousta (tarkastus, suoritusten arviointi tällä viikolla, tällä viikolla keskustelemaan tärkeimmät ongelmat, keskustella ratkaisusta ja laatia ensi viikolla työsuunnitelma), jolla voidaan tehokkaasti tehostaa työn standardointia, on suuri merkitys turvallisuuden piilevän vaaran vähentämisessä.
Postitusaika: 27.2.2020